انطباق MDR اتحادیه اروپا چه است

Jul 07, 2021 پیام بگذارید

آیین نامه دستگاه پزشکی اتحادیه اروپا یک سیستم شناسایی دستگاه منحصر به فرد (UDI) تأسیس کرده است که شبیه به سیستم سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکا (FDA) است. اگر یک شرکت قصد ارائه یا توزیع دستگاه های پزشکی به بازار اتحادیه اروپا را داشته باشد، برچسب گذاری بر روی آن محصولات نیاز به پیروی از این سیستم جدید UDI خواهد داشت. رعایت مقررات جدید MDR برای شرکت های دستگاه پزشکی که قصد فروش محصولات در اروپا را دارند اجباری است.


Jinhua Huacheng Medical Appliance Co.,Ltd.

Manufactuer از محصولات پزشکی یکبار مصرف:مداد الکترو جراحی، صفحه زمینی، منگنه پوست و الکترود ECG

product4


ارسال درخواست

whatsapp

تلفن

ایمیل

پرس و جو