مقررات دستگاه پزشکی اتحادیه اروپا (EU MDR) جایگزین دستورالعمل های قبلی دستگاه های پزشکی اتحادیه اروپا (EU MDD) می شود. به طور خاص، MDR جدید اتحادیه اروپا (2017/745) دستورالعمل قبلی 2001/83/EC را اصلاح می کند و دستورالعمل های شورا 90/385/EEC و 93/42/EEC را لغو می کند.
در زیر شش تفاوت عمده بین MDD قدیمی اتحادیه اروپا و MDR اتحادیه اروپا جدید:
