تولیدکنندگان باید علاوه بر آماده سازی همه داده ها قبل از مهلت مه 2020 ، اطمینان حاصل کنند که شرکای مناسبی دارند که از آنها در این فرایند پشتیبانی می کنند. برای اطمینان از مطابقت دستگاه های خود با مقررات جدید ، تولیدکنندگان باید با آژانس صدور کد و ارگانهای مطلع برای مشاوره صحبت کنند.
در حال حاضر ، برخی از تولیدکنندگان بزرگ تجهیزات پزشکی از 25 درصد از تعداد کارکنان خود برای استاندارد کردن روشهای خود استفاده می کنند. بعید به نظر می رسد که تولیدکنندگان کوچک و متوسط بتوانند این مقدار از نیروی کار خود را اختصاص دهند و باید گزینه هایی را برای پشتیبانی خارجی در نظر بگیرند.
آژانس های صدور
در ژوئن 2019 GS1 اولین آژانس صدور کدهای سازگار با MDR اتحادیه اروپا شد ، بدین معنی که می توان از ماتریس داده دو بعدی و کد GS1-128 در آینده استفاده کرد. انتظار می رود که سایر سازمانهای صادرکننده نیز از این روش پیروی کنند و در آینده از کدگذاری HIBCC و ICCBBA استفاده کنند.
نهادهای ابلاغ شده
به عنوان بخشی از دستورالعمل های موجود اتحادیه اروپا (90/385/EWG) و (93/42/EWG) ، تولیدکنندگان به طور منظم محصولات خود را بررسی و بررسی می کنند تا از رعایت آنها اطمینان حاصل شود. نهادهای آگاه از تولیدکنندگان در این فرآیند حمایت می کنند تا از فروش محصولات جدید و موجود اطمینان حاصل شود.
یک اثر جهانی
MDR اتحادیه اروپا تمام اقلام فروخته شده در اتحادیه اروپا را پوشش می دهد ، اما این بدان معنا نیست که فقط کشورهای عضو اتحادیه اروپا باید شرایط را رعایت کنند. همه تولیدکنندگانی که مایل به فروش محصول خود در اتحادیه اروپا هستند باید اطمینان حاصل کنند که الزامات MDR اتحادیه اروپا را برآورده می کنند ، یا ممکن است محصولات خود را از فروش حذف کنند.