مقررات MDR اتحادیه اروپا مقررات تشخیصی آزمایشگاهی (IVDR) را شامل نمی شود. این تجهیزات IVDR تحت مقررات جداگانه اتحادیه اروپا 2017/746 اداره می شود. با این حال ، ماده 1 (نقطه 7) مقررات MDR رابطه بین مقررات IVDR و مقررات MDR اتحادیه اروپا را روشن می کند: اگر دستگاهی دارای اجزای IVDR و سایر اجزای دستگاه پزشکی باشد ، قطعات IVDR هر دستگاه تحت کنترل 2017 قرار می گیرد. /746 مقررات ، اما بقیه دستگاه توسط مقررات MDR اتحادیه اروپا پوشش داده شده است.
دستگاه های پزشکی آزمایشگاهی دستگاه هایی هستند که برای تشخیص ، نظارت یا اندازه گیری سازگاری نمونه ها در خارج از بدن انسان استفاده می شوند. مقررات جدید MDR اتحادیه اروپا شامل الزامات مربوط به این نوع محصولات است.
Jinhua Huacheng شرکت لوازم خانگی پزشکی ، با مسئولیت محدود.
تولید کننده محصولات پزشکی یکبار مصرف:مداد جراحی ، صفحه زمین ، منگنه پوست و الکترود نوار قلب
