اگرچه این تغییرات قرار است از اواسط سال 2021 اعمال شوند ، اما شرکت ها باید از همین حالا اقدام کنند. با وجود این تغییرات در اروپا ، تولیدکنندگان در سراسر جهان طی چند سال آینده با MDR سازگار می شوند. با توجه به احتمال تاخیر ، توصیه می شود که شرکت ها تغییرات استراتژیک را برای مدت طولانی به تعویق نیندازند.
این قوانین جدید شرکت ها را ملزم می کند تا فرایندهای اصلی خود را بازنگری کنند. این شامل تأیید مجدد محصولات موجود برای اطمینان از رعایت استانداردهای جدید است. قوانین جدیدی که شرکتها باید رعایت کنند شامل یک استاندارد جدید برای اسناد فنی و برچسب گذاری است. تولیدکنندگان همچنین باید داده های بالینی دقیق را برای اثبات رعایت استانداردهای ایمنی ارائه دهند. گزارش حوادثی که منجر به مرگ نشده است نیز شدیدتر می شود ، زیرا این بازه زمانی از 30 روز به 15 روز کاهش می یابد (thefdagroup ، 2020).
Jinhua Huacheng شرکت لوازم خانگی پزشکی ، با مسئولیت محدود.
تولید کننده محصولات پزشکی یکبار مصرف:مداد جراحی ، صفحه زمین ، منگنه پوست و الکترود نوار قلب
